Coronatest Popeltest (1 Stück) Hotgen Novel Laientest 2019-nCoV Schnelltest f. Laien

Pack mit 1 Stück Laientesten für den vorderen Nasenbereich.

Lieferumfang (1 Stück, je Inhalt)

- Testkassette

- Steriler Abstrichtupfer für den vorderen Nasenbereich

- Proben-Reagenzien mit Tropfkappe und

inkludierter Extraktionspufferlösung

- Trockenmittel

- Gebrauchsanweisung

- Biohazard Verschlussbeutel für die Entsorgung der Materialien

HOTGEN® Antigen-Testkit - 1er (Einzelverpackung) Laientest Rapid SARS-CoV-2 zugelassen gem. BfArM

1. BfArM Sonderzulassung seit 02.03.2021 – BfArM 5640-S-057/21
2. Hotgen Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest
3. Hersteller und Antragsteller = Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd
4. Aktenzeichen der Sonderzulassung = 5640-S-057/21

Produktmerkmale

- Hohe Genauigkeit , Spezifität und Sensitivität

- CE Zertifizierung

- Kein Instrument erforderlich, Ergebnisse in 15 Minuten erhalten

- Lagerung bei Raumtemperatur

- Probe: Vordere Nasenabstichprobe

- Identifizierung einer akuten oder frühen Infektion

- Erkennt das Vorhandensein von viralen Proteinen

- Haltbarkeit: 18 Monate 

Mitgelieferte Materialen: 

- SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette

- Abstrichtupfer

- Extraktionsröhrchen und inkludiertem Extraktionspuffer

- Einwegdruckbeutel für die Entsorgung

- Gebrauchsanweisung

Klinische Bewertung

- Sensitivität: 96,49 %

- Spezifität: 99,52 %

- Genauigkeit: 98,56 %

- LoD Wert : 2,5x102,2 pfu/mL