Pack mit 1 Stück Laientesten für den vorderen Nasenbereich.
Lieferumfang (1 Stück, je Inhalt)
- Testkassette
- Steriler Abstrichtupfer für den vorderen Nasenbereich
- Proben-Reagenzien mit Tropfkappe und
inkludierter Extraktionspufferlösung
- Trockenmittel
- Gebrauchsanweisung
- Biohazard Verschlussbeutel für die Entsorgung der Materialien
HOTGEN® Antigen-Testkit - 1er (Einzelverpackung) Laientest Rapid SARS-CoV-2 zugelassen gem. BfArM
- BfArM Sonderzulassung seit 02.03.2021 – BfArM 5640-S-057/21
- Hotgen Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest
- Hersteller und Antragsteller = Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd
- Aktenzeichen der Sonderzulassung = 5640-S-057/21
Produktmerkmale
- Hohe Genauigkeit , Spezifität und Sensitivität
- CE Zertifizierung
- Kein Instrument erforderlich, Ergebnisse in 15 Minuten erhalten
- Lagerung bei Raumtemperatur
- Probe: Vordere Nasenabstichprobe
- Identifizierung einer akuten oder frühen Infektion
- Erkennt das Vorhandensein von viralen Proteinen
- Haltbarkeit: 18 Monate
Mitgelieferte Materialen:
- SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette
- Abstrichtupfer
- Extraktionsröhrchen und inkludiertem Extraktionspuffer
- Einwegdruckbeutel für die Entsorgung
- Gebrauchsanweisung
Klinische Bewertung
- Sensitivität: 96,49 %
- Spezifität: 99,52 %
- Genauigkeit: 98,56 %
- LoD Wert : 2,5x102,2 pfu/mL